职位描述：

1、参加药物监管部门与其他行政部门组织的药物警戒相关会议及培训，及时向公司总部传递国家与地方药监部门会议精神

2、对公司内外部相关人员进行培训

3、负责各种途径药品不良反应/事件的收集、评价、报告

4、负责药品不良反应报告和监测文档管理

5、组织、督促和协调公司内部相关部门或外部专家进行群体不良事件及死亡病例的评估、调研和上报，并配合药品监管部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的调查

6、撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药品不良反应监测数据核实分析报告

7、与卫生监管部门和机构、临床专家、统计专家建立良好关系并密切合作

任职要求：

1、医学、药学、流行病学等专业本科以上学历，有工作经验者优先

2、掌握医学、药学、护理学、流行病学或者统计学等专业知识，具备调查、分析、评价、报告药品不良反应的能力

3、熟悉药品不良反应报告和监测相关文件；熟悉医学文献检索方法